Norma del MERCOSUR
Grupo Mercado Común
(Fecha: 12-7-2000) Derogada por: Resolución No. 00007/2011 (Fecha: 17-6-2011)
Mercosur - Higiene personal - Sustancias de acción conservadora
ACTUALIZACIÓN DE LA RES. GMC Nº5/99
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93, 27/95, 152/96, 28/97, 38/98 y 5/99 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 17/00 del SGT Nº11 Salud
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO
MERCADO COMÚN
RESUELVE :
Art. 1 - Aprobar la actualización de la Res. GMC N° 5/99 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre la Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos.
Argentina:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT)
Ministerio de Salud.
Brasil:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Paraguay:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Uruguay:
Ministerio de Salud Pública.
Art 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del día 1° de julio de 2001.
XL GMC - Brasilia, 7/XII/00
1- CONSERVADORES: Son sustancias adicionadas a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad primaria de preservarlos de daños y/o deterioros causados por microorganismos, durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al consumidor de la contaminación inadvertida durante el uso del producto.
2 - Las sustancias con el símbolo (+) también pueden ser agregadas a estos productos en otras concentraciones distintas a las listadas abajo, con la finalidad aparente específica diferente a la de conservación del producto, como por ejemplo: desodorante, anticaspa, etc.
3 - Existen otras sustancias usadas en formulaciones de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes que también poseen acción conservadora en estos productos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no estan incluídas en esta lista.
4- Para los fines de esta lista
SALES significa : sales de los cationes sodio, potasio, magnesio, amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y acetato.
ESTERES significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo.
5- ASOCIACIONES:
Está permitida la asociación de sustancias conservadoras siempre que estas cumplan con los límites individuales.
En casos especiales, cuando haya necesidad de utilizarse una concentración que sobrepase los valores individuales estipulados en el Listado, la empresa deberá presentar documentación técnico científica justificando su uso.
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUC TOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
|
NÚMERO ORDEN |
Sustancia ( NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 1 |
Ácido
benzoico, sus sales y ésteres(+) (BENZOIC ACID, salts & esters) |
0,5%(expresado como ácido) | ||
| 2 |
Ácido
propiónico y sus sales(+) (PROPIONIC ACID & salts) |
2,0%(expresado como ácido) | ||
| 3 |
Ácido
salicílico y sus sales(+) (SALICYLIC ACID & salts) |
0,5%(expresado como ácido) | Prohibido en niños menores de 3 años de edad, excepto para shampoos | No usar en niños menores de 3 años de edad |
| 4 |
Ácido
sórbico y sus sales(+) (SORBIC ACID & salts)
|
0,6%(expresado como ácido) | ||
| 5 | Formaldehído y paraformaldehído (+) (FORMALDEHYDE & PARAFORMALDEHYDE) |
0,1%(en
productos de higiene oral) 0,2%(otros productos no destinados a la higiene oral) (expresado como formaldehído libre) |
Prohibido en aerosoles | Contiene formaldehído (sólo para concentraciones superiores a 0,05% en producto terminado) |
| 6 |
Bifenil-2-ol(o-fenilfenol)
y sus sales(+) (O-PHENYLPHENOL & salts) |
0,2%(expresado como fenol) | ||
| 7 |
Piritionato de Zinc(+) (ZINC PYRITHIONE) |
0,5% |
Solamente
en productos de breve contacto con la piel y el cabello. Prohibido en productos de higiene oral. |
|
| 8 |
Sulfitos
y Bisulfitos inorgánicos(+) ( AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.)
|
0,2%(expresado como SO2 libre) | ||
| 9 |
Iodato de
sodio
(SODIUM IODATE) |
0,1% | Solamente en productos que se enjuaguen | |
| 10 | 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-(clorobutanol) (CHLOROBUTANOL) | 0,5% | Prohibido en aerosoles | Contiene Clorobutanol |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 11 |
Ácido
4-hidróxibenzoico, sus sales y esteres(+) (PARABEN salts &esters) |
0,4%(expresado como ácido) individual para un éster 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres |
||
| 12 | Ácido dehidroacético y sus sales (DEHYDROACETIC ACID &salts) | 0,6%(expresado como ácido) | Prohibido en aerosoles | |
| 13 |
Ácido
fórmico y su sal sódica(+) (FORMIC ACID & sodium salt) |
0,5%(expresado como ácido) | ||
| 14 | 3,3-Dibromo 4,4 hexametileno-dioxidibenzamidina y sus sales(incluyendo isetionato)(dibromohexamidina) (DIBROMOHEXAMIDINE&salts) | 0,1% | ||
| 15 |
Tiosalicilato de etilmercurio sódico(Thiomersal) (Timerosal) (THIMEROSAL) |
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente en productos para el área del ojo | Contiene timerosal |
| 16 |
Fenilmercurio y sus sales(incluido el borato) (PHENYLMERCURIC & salts) |
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente en productos para el área del ojo | Contiene compuestos fenilmercuriales |
| 17 | Ácido undecanoico-10-eno(undecilénico),sus sales(+), ésteres, aminas y sulfosuccinato (UNDECYLENIC ACID &salts) | 0,2%(expresado como ácido) | ||
| 18 |
Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina(+) (HEXETIDINE) |
0,1% | ||
| 19 |
5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano (5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE) |
0,1% |
Solamente
en productos que se enjuaguen. Evitar la formación de nitrosaminas |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 20 |
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol(Bronopol) (+)
(2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL) |
0,1% | Evitar la formación de nitrosaminas | |
| 21 |
3,4,4-triclorocarbanilida(+) (TRICHLOCARBAN) |
0,2% |
Criterio
de pureza: 3,3,4,4-Tetracloro-azobenceno< 1ppm
3,3,4,4-Tetracloro-azoxibenceno< 1ppm |
|
| 22 |
p-cloro-metacresol(+) (p-CHLORO-m-CRESOL) |
0,2% | Prohibido en productos que están en contacto con las mucosas | |
| 23 |
p-cloro-metaxilenol(+) (CHLOROXYLENOL) |
0,5% | ||
| 24 |
Imidazolidinil urea(+) (IMIDAZOLIDINYL UREA) |
0,6% | ||
| 25 |
Clorhidrato de polihexametileno biguanida(+) (POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE) |
0,3% | ||
| 26 |
2-
Fenoxietanol(+) (PHENOXYETHANOL) |
1,0% | ||
| 27 |
Cloruro
de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-azonia adamantano
(QUATERNIUM 15) |
0,2% | ||
| 28 |
1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona(+) (CLIMBAZOLE) |
0,5% | ||
| 29 |
1,3-Dimetilol-5,5-dimetilhidantoina(+) (DMDM HYDANTOINE) |
0,6% | ||
| 30 |
Alcohol
bencílico(+) (BENZYL ALCOHOL) |
1,0% | ||
| 31 | 1-hidroxi-4-metil-6(2,4,4-trimetilpentil)2-piridona y sus sales de monoetanolamina(+)(Octopirox) (PIROCTONE OLAMINE) |
1,0%
0,5% |
En
productos que se enjuagan
En otros productos |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
|
32
|
1,2-dibromo-2,4-dicianobutano ( METHYL DIBROMOGLUTARONITRILE) |
0,1% | No usar en productos para broncear en concentraciones mayores que 0,025% | |
| 33 |
4-Isopropil-m-cresol ( O-CYMEN-5-OL) |
0,1% | ||
| 34 | Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio(3:1) (METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLORO ISOTIAZOLINONE) | 0,0015% | ||
| 35 |
2-bencil-4-clorofenol
(CHLOROPHENE) |
0,2% | ||
| 36 |
2-cloroacetamida
(CHLORACETAMIDE) |
0,3% | Contiene cloroacetamida | |
| 37 | Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano(+): acetato, gluconato y clorhidrato (CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE, DIACETATE) | 0,3%(expresado como clorhexidina) | ||
| 38 |
1-fenoxi-2-propanol
(PHENOXYPROPANOL) |
1,0% | Unicamente en productos que se enjuaguen | |
| 39 |
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina
(DIMETHYL OXAZOLIDINE) |
0,1% | El pH del producto terminado no debe ser < 6 | |
| 40 |
N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazilidinil-4)-N(hidroximetil)urea(+) (DIAZOLIDINYL UREA) |
0,5% | ||
| 41 |
Glutaraldehido ( GLUTARAL)
|
0,1% | Prohibido en aerosoles |
Contiene
glutaraldehído ( solamente para concentraciones superiores a 0,05% en el producto terminado) |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 42 |
5-etil-3,7-dioxo-1- azobiciclo(3.3.0) octano (7-ETHYLBICYCLO OXAZOLIDINE) |
0,3% | Prohibido en productos para higiene oral y en contacto con mucosas | |
| 43 |
3-hidroxi-4-isopropil tolueno(timol)
(THYMOL) |
0,1% | ||
| 44 |
Farnesol(+) (FARNESOL) |
0,6% | ||
| 45 |
Monometilol dimetil hidantoína
(MDM HYDANTOIN) |
0,5% | Solamente en productos que se enjuaguen | |
| 46 |
6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2-metilenodifenol(+) (BROMOCHLOROPHENE) |
0,1% | ||
| 47 |
Alcohol2,4-diclorobencílico(+) (DICHLOROBENZYL ALCOHOL) |
0,15% | ||
| 48 |
Tricloro-3,4,4 hidróxi-2 difenileter(+) (TRICLOSAN) |
0,3% | ||
| 49 |
Hexametilentetamina(+) (METHENAMINE) |
0,15% | ||
| 50 |
Bromuro y
cloruro de alquil(C12-C22) trimetilamonio(+) (BEHENTRIMONIUM, CETRIMONIUM, LAUTRIMONIUM, MYRTRIMONIUM, STERTRIMONIUM: BROMIDE & CHLORIDE) |
0,1% | ||
| 51 |
1,6-di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus sales( incluyendo isetionato
y p-hidroxibenzoato) (+) (HEXAMIDINE & salts) |
0,1% | ||
| 52 | 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol (CHLORPHENESIN) | 0,3% | ||
| 53 |
Hidroximetilaminoacetato de sodio (SODIUM HYDROXYMETHYL GLYCINATE)
|
0,5% |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 54 |
Cloruro
de plata depositado sobre dioxido de titanio (TITANIUM DIOXIDE + SILVER CHLORIDE) |
0,004%(calculado como AgCl) | 20% AgCl(p/p) en TiO2. Prohibido para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en productos para el área del ojo y labios. | |
| 55 | Bromuro de dodecil-dimetil-fenoxietilamonio (DOMIPHEN BROMIDE) | 0,3% | ||
| 56 |
Cloruro
de alquilpiridinio
(ALKYLPYRIDINIUM CHLORIDE) |
0,3%
0,2% en productos para niños y en productos que entran en contacto con las mucosas. |
||
| 57 |
Cloruro,
bromuro y sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbencilamonio(+)
(BENZALKONIUM BROMIDE, CHLORIDE, SACCHARINATE) |
0,1% Calculado como Cloruro de Benzalconio |
Evitar el contacto con los ojos | |
| 58 |
Bencilhemiformal (BENZYLHEMIFORMAL) |
0,15% | Solamente en productos que se enjuaguen | |
| 59 | 3-iodo-2-propinilbutil carbamato (IODOPROPINYL BUTYLCARBAMATE) | 0,05% |
1-No
utilizar en productos para higiene oral y para los labios.
2-Si la concentración en productos destinados a permanecer sobre la piel supera 0,02% agregar la mención Contiene Iodo |
Contiene Iodo |
| 60 |
Cloruro
de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-bencilamonio
(BENZETHONIUM CHLORIDE) |
0,1% | Sólo productos que se enjuaguen |
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES HASTA EL 31/12/2001
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIA |
| 24a |
Cloruro
de diisobutil-cresoxietil-dimetilbencil amonio
(METHYLBENZETHONIUM CHLORIDE) |
0,2%
0,1% en productos infantiles |
Prohibido en productos que entran en contacto con mucosas | |
| 25a | Cloruro de N-(lauril-colaminoformilmetil)piridinio (LAPYRIUM CHLORIDE) | 0,2% | Prohibido en productos que entran en contacto con mucosas y en productos infantiles | |
| 26a |
6-Clorotimol (CHLOROTHYMOL) |
0,1% | Prohibido en productos infantiles | |
| 27a | 3,5-Dibromo-3-trifluor-metil-salicilanilida (FLUOROSALAN) | 2 % | Solamente para jabones | |
| 28a |
2,4-dicloro-3,5-xilenol
(DICHLORO-m-XYLENOL) |
0,1% | Prohibido en productos infantiles | |
| 29a |
2-feniletanol (PHENETYL ALCOHOL) |
0,5% | ||
| 31a |
1-Hidroximetil-3,5-dimetilpirazol (DIMETHYL HYDROXYMETHYL PYRAZOLE) |
0,1% | ||
| 35a |
Isotimol
y carvacrol (ISOPROPYL CRESOLS) |
0,1% |
ACTUALIZACIÓN DE LA RES. GMC Nº5/99
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93, 27/95, 152/96, 28/97, 38/98 y 5/99 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 17/00 del SGT Nº11 Salud
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO
MERCADO COMÚN
RESUELVE :
Art. 1 - Aprobar la actualización de la Res. GMC N° 5/99 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre la Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos.
Argentina:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT)
Ministerio de Salud.
Brasil:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Paraguay:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Uruguay:
Ministerio de Salud Pública.
Art 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del día 1° de julio de 2001.
XL GMC - Brasilia, 7/XII/00
1- CONSERVADORES: Son sustancias adicionadas a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad primaria de preservarlos de daños y/o deterioros causados por microorganismos, durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al consumidor de la contaminación inadvertida durante el uso del producto.
2 - Las sustancias con el símbolo (+) también pueden ser agregadas a estos productos en otras concentraciones distintas a las listadas abajo, con la finalidad aparente específica diferente a la de conservación del producto, como por ejemplo: desodorante, anticaspa, etc.
3 - Existen otras sustancias usadas en formulaciones de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes que también poseen acción conservadora en estos productos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no estan incluídas en esta lista.
4- Para los fines de esta lista
SALES significa : sales de los cationes sodio, potasio, magnesio, amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y acetato.
ESTERES significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo.
5- ASOCIACIONES:
Está permitida la asociación de sustancias conservadoras siempre que estas cumplan con los límites individuales.
En casos especiales, cuando haya necesidad de utilizarse una concentración que sobrepase los valores individuales estipulados en el Listado, la empresa deberá presentar documentación técnico científica justificando su uso.
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUC TOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
|
NÚMERO ORDEN |
Sustancia ( NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 1 |
Ácido
benzoico, sus sales y ésteres(+) (BENZOIC ACID, salts & esters) |
0,5%(expresado como ácido) | ||
| 2 |
Ácido
propiónico y sus sales(+) (PROPIONIC ACID & salts) |
2,0%(expresado como ácido) | ||
| 3 |
Ácido
salicílico y sus sales(+) (SALICYLIC ACID & salts) |
0,5%(expresado como ácido) | Prohibido en niños menores de 3 años de edad, excepto para shampoos | No usar en niños menores de 3 años de edad |
| 4 |
Ácido
sórbico y sus sales(+) (SORBIC ACID & salts)
|
0,6%(expresado como ácido) | ||
| 5 | Formaldehído y paraformaldehído (+) (FORMALDEHYDE & PARAFORMALDEHYDE) |
0,1%(en
productos de higiene oral) 0,2%(otros productos no destinados a la higiene oral) (expresado como formaldehído libre) |
Prohibido en aerosoles | Contiene formaldehído (sólo para concentraciones superiores a 0,05% en producto terminado) |
| 6 |
Bifenil-2-ol(o-fenilfenol)
y sus sales(+) (O-PHENYLPHENOL & salts) |
0,2%(expresado como fenol) | ||
| 7 |
Piritionato de Zinc(+) (ZINC PYRITHIONE) |
0,5% |
Solamente
en productos de breve contacto con la piel y el cabello. Prohibido en productos de higiene oral. |
|
| 8 |
Sulfitos
y Bisulfitos inorgánicos(+) ( AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.)
|
0,2%(expresado como SO2 libre) | ||
| 9 |
Iodato de
sodio
(SODIUM IODATE) |
0,1% | Solamente en productos que se enjuaguen | |
| 10 | 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-(clorobutanol) (CHLOROBUTANOL) | 0,5% | Prohibido en aerosoles | Contiene Clorobutanol |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 11 |
Ácido
4-hidróxibenzoico, sus sales y esteres(+) (PARABEN salts &esters) |
0,4%(expresado como ácido) individual para un éster 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres |
||
| 12 | Ácido dehidroacético y sus sales (DEHYDROACETIC ACID &salts) | 0,6%(expresado como ácido) | Prohibido en aerosoles | |
| 13 |
Ácido
fórmico y su sal sódica(+) (FORMIC ACID & sodium salt) |
0,5%(expresado como ácido) | ||
| 14 | 3,3-Dibromo 4,4 hexametileno-dioxidibenzamidina y sus sales(incluyendo isetionato)(dibromohexamidina) (DIBROMOHEXAMIDINE&salts) | 0,1% | ||
| 15 |
Tiosalicilato de etilmercurio sódico(Thiomersal) (Timerosal) (THIMEROSAL) |
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente en productos para el área del ojo | Contiene timerosal |
| 16 |
Fenilmercurio y sus sales(incluido el borato) (PHENYLMERCURIC & salts) |
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente en productos para el área del ojo | Contiene compuestos fenilmercuriales |
| 17 | Ácido undecanoico-10-eno(undecilénico),sus sales(+), ésteres, aminas y sulfosuccinato (UNDECYLENIC ACID &salts) | 0,2%(expresado como ácido) | ||
| 18 |
Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina(+) (HEXETIDINE) |
0,1% | ||
| 19 |
5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano (5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE) |
0,1% |
Solamente
en productos que se enjuaguen. Evitar la formación de nitrosaminas |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 20 |
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol(Bronopol) (+)
(2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL) |
0,1% | Evitar la formación de nitrosaminas | |
| 21 |
3,4,4-triclorocarbanilida(+) (TRICHLOCARBAN) |
0,2% |
Criterio
de pureza: 3,3,4,4-Tetracloro-azobenceno< 1ppm
3,3,4,4-Tetracloro-azoxibenceno< 1ppm |
|
| 22 |
p-cloro-metacresol(+) (p-CHLORO-m-CRESOL) |
0,2% | Prohibido en productos que están en contacto con las mucosas | |
| 23 |
p-cloro-metaxilenol(+) (CHLOROXYLENOL) |
0,5% | ||
| 24 |
Imidazolidinil urea(+) (IMIDAZOLIDINYL UREA) |
0,6% | ||
| 25 |
Clorhidrato de polihexametileno biguanida(+) (POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE) |
0,3% | ||
| 26 |
2-
Fenoxietanol(+) (PHENOXYETHANOL) |
1,0% | ||
| 27 |
Cloruro
de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-azonia adamantano
(QUATERNIUM 15) |
0,2% | ||
| 28 |
1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona(+) (CLIMBAZOLE) |
0,5% | ||
| 29 |
1,3-Dimetilol-5,5-dimetilhidantoina(+) (DMDM HYDANTOINE) |
0,6% | ||
| 30 |
Alcohol
bencílico(+) (BENZYL ALCOHOL) |
1,0% | ||
| 31 | 1-hidroxi-4-metil-6(2,4,4-trimetilpentil)2-piridona y sus sales de monoetanolamina(+)(Octopirox) (PIROCTONE OLAMINE) |
1,0%
0,5% |
En
productos que se enjuagan
En otros productos |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
|
32
|
1,2-dibromo-2,4-dicianobutano ( METHYL DIBROMOGLUTARONITRILE) |
0,1% | No usar en productos para broncear en concentraciones mayores que 0,025% | |
| 33 |
4-Isopropil-m-cresol ( O-CYMEN-5-OL) |
0,1% | ||
| 34 | Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio(3:1) (METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLORO ISOTIAZOLINONE) | 0,0015% | ||
| 35 |
2-bencil-4-clorofenol
(CHLOROPHENE) |
0,2% | ||
| 36 |
2-cloroacetamida
(CHLORACETAMIDE) |
0,3% | Contiene cloroacetamida | |
| 37 | Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano(+): acetato, gluconato y clorhidrato (CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE, DIACETATE) | 0,3%(expresado como clorhexidina) | ||
| 38 |
1-fenoxi-2-propanol
(PHENOXYPROPANOL) |
1,0% | Unicamente en productos que se enjuaguen | |
| 39 |
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina
(DIMETHYL OXAZOLIDINE) |
0,1% | El pH del producto terminado no debe ser < 6 | |
| 40 |
N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazilidinil-4)-N(hidroximetil)urea(+) (DIAZOLIDINYL UREA) |
0,5% | ||
| 41 |
Glutaraldehido ( GLUTARAL)
|
0,1% | Prohibido en aerosoles |
Contiene
glutaraldehído ( solamente para concentraciones superiores a 0,05% en el producto terminado) |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 42 |
5-etil-3,7-dioxo-1- azobiciclo(3.3.0) octano (7-ETHYLBICYCLO OXAZOLIDINE) |
0,3% | Prohibido en productos para higiene oral y en contacto con mucosas | |
| 43 |
3-hidroxi-4-isopropil tolueno(timol)
(THYMOL) |
0,1% | ||
| 44 |
Farnesol(+) (FARNESOL) |
0,6% | ||
| 45 |
Monometilol dimetil hidantoína
(MDM HYDANTOIN) |
0,5% | Solamente en productos que se enjuaguen | |
| 46 |
6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2-metilenodifenol(+) (BROMOCHLOROPHENE) |
0,1% | ||
| 47 |
Alcohol2,4-diclorobencílico(+) (DICHLOROBENZYL ALCOHOL) |
0,15% | ||
| 48 |
Tricloro-3,4,4 hidróxi-2 difenileter(+) (TRICLOSAN) |
0,3% | ||
| 49 |
Hexametilentetamina(+) (METHENAMINE) |
0,15% | ||
| 50 |
Bromuro y
cloruro de alquil(C12-C22) trimetilamonio(+) (BEHENTRIMONIUM, CETRIMONIUM, LAUTRIMONIUM, MYRTRIMONIUM, STERTRIMONIUM: BROMIDE & CHLORIDE) |
0,1% | ||
| 51 |
1,6-di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus sales( incluyendo isetionato
y p-hidroxibenzoato) (+) (HEXAMIDINE & salts) |
0,1% | ||
| 52 | 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol (CHLORPHENESIN) | 0,3% | ||
| 53 |
Hidroximetilaminoacetato de sodio (SODIUM HYDROXYMETHYL GLYCINATE)
|
0,5% |
|
NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | COND. DE USO Y ADVERTENCIAS |
| 54 |
Cloruro
de plata depositado sobre dioxido de titanio (TITANIUM DIOXIDE + SILVER CHLORIDE) |
0,004%(calculado como AgCl) | 20% AgCl(p/p) en TiO2. Prohibido para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en productos para el área del ojo y labios. | |
| 55 | Bromuro de dodecil-dimetil-fenoxietilamonio (DOMIPHEN BROMIDE) | 0,3% | ||
| 56 |
Cloruro
de alquilpiridinio
(ALKYLPYRIDINIUM CHLORIDE) |
0,3%
0,2% en productos para niños y en productos que entran en contacto con las mucosas. |
||
| 57 |
Cloruro,
bromuro y sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbencilamonio(+)
(BENZALKONIUM BROMIDE, CHLORIDE, SACCHARINATE) |
0,1% Calculado como Cloruro de Benzalconio |
Evitar el contacto con los ojos | |
| 58 |
Bencilhemiformal (BENZYLHEMIFORMAL) |
0,15% | Solamente en productos que se enjuaguen | |
| 59 | 3-iodo-2-propinilbutil carbamato (IODOPROPINYL BUTYLCARBAMATE) | 0,05% |
1-No
utilizar en productos para higiene oral y para los labios.
2-Si la concentración en productos destinados a permanecer sobre la piel supera 0,02% agregar la mención Contiene Iodo |
Contiene Iodo |
| 60 |
Cloruro
de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-bencilamonio
(BENZETHONIUM CHLORIDE) |
0,1% | Sólo productos que se enjuaguen |
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES HASTA EL 31/12/2001
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NÚMERO ORDEN |
Sustanciaas (NOMBRE INCI) |
CONCENTRACION MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIA |
| 24a |
Cloruro
de diisobutil-cresoxietil-dimetilbencil amonio
(METHYLBENZETHONIUM CHLORIDE) |
0,2%
0,1% en productos infantiles |
Prohibido en productos que entran en contacto con mucosas | |
| 25a | Cloruro de N-(lauril-colaminoformilmetil)piridinio (LAPYRIUM CHLORIDE) | 0,2% | Prohibido en productos que entran en contacto con mucosas y en productos infantiles | |
| 26a |
6-Clorotimol (CHLOROTHYMOL) |
0,1% | Prohibido en productos infantiles | |
| 27a | 3,5-Dibromo-3-trifluor-metil-salicilanilida (FLUOROSALAN) | 2 % | Solamente para jabones | |
| 28a |
2,4-dicloro-3,5-xilenol
(DICHLORO-m-XYLENOL) |
0,1% | Prohibido en productos infantiles | |
| 29a |
2-feniletanol (PHENETYL ALCOHOL) |
0,5% | ||
| 31a |
1-Hidroximetil-3,5-dimetilpirazol (DIMETHYL HYDROXYMETHYL PYRAZOLE) |
0,1% | ||
| 35a |
Isotimol
y carvacrol (ISOPROPYL CRESOLS) |
0,1% |