MERCOSUR/GMC/RES. N° 29/05

 LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

(DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 06/99)

 VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 28/95, 06/99 y 22/05 del Grupo Mercado Común.

 CONSIDERANDO:

Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Que es necesaria la actualización periódica de la lista a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar la "Lista de Sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

 Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

 Argentina:      Ministerio de Salud y Ambiente/Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - ANMAT

 Brasil:             Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária -ANVISA

 Paraguay:      Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social – Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DNVS

Uruguay:         Ministerio de Salud Pública/División Productos de Salud - MSP

 Art. 3 - Derógase la Res. GMC Nº 06/99.

 Art. 4 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del 19/IV/2006.

 LX GMC- Montevideo, 19/X/05

 ANEXO

 LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

 Queda prohibido el uso en productos cosméticos de las sustancias de las categorías I y II de International Agency for Research on Cancer (IARC) y otras referencias internacionales, clasificadas como cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción.  

Nº	SUSTANCIAS
1	N-5- clorobenzoxazol-2-ilacetamida (2 - Acetilamino -5 -clorobenzoxazol)
2	Hidróxido de b-acetoxietil trimetil amonio (acetilcolina) y sus sales
3	Aceglutamato de deanol *
4	Espironolactona *
5	Ácido [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diyodo fenil] acético y sus sales
6	Metotrexato*
7	Ácido aminocaproico * y sus sales
8	Cincofeno*, sus sales, derivados y las sales de sus derivados
9	Ácido tiroprópico* y sus sales
10	Ácido tricloroacético
11	Aconitum napellus L.(hojas, raíces y preparaciones galénicas)
12	Aconitina(alcaloide principal de la Aconitum napellus L.) y sus sales
13	Adonis vernalis L. y sus preparaciones
14	Epinefrina*
15	Alcaloides de Rauwolfia serpentina y sus sales
16	Alcoholes acetilénicos, sus ésteres, éteres y sales
17	Isoprenalina*
18	Isotiocianato de alilo
19	Aloclamida * y sus sales
20	Nalorfina*, sus sales y éteres
21	Aminas simpaticomiméticas que actúan sobre el sistema nervioso central
22	Aminobenceno(anilina), sus sales y derivados halogenados y sulfonados
23	Betoxicaína* y sus sales
24	Zoxazolamina*
25	Procaínamida*, sus sales y derivados
26	Bencidina
27	Tuaminoheptano*, sus isómeros y sales
28	Octodrina* y sus sales
29	2 Amino 1,2 bis(4-metoxifenil)etanol y sus sales
30	MERCOSUR/GMC/RES. N° 29/05  LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 06/99)  VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 28/95, 06/99 y 22/05 del Grupo Mercado Común.  CONSIDERANDO: Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso. Que es necesaria la actualización periódica de la lista a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE: Art. 1 - Aprobar la "Lista de Sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.  Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:  Argentina:      Ministerio de Salud y Ambiente/Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - ANMAT  Brasil:             Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária -ANVISA  Paraguay:      Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social – Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DNVS Uruguay:         Ministerio de Salud Pública/División Productos de Salud - MSP  Art. 3 - Derógase la Res. GMC Nº 06/99.  Art. 4 - Los Estados Partes deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del 19/IV/2006.  LX GMC- Montevideo, 19/X/05  ANEXO  LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES  Queda prohibido el uso en productos cosméticos de las sustancias de las categorías I y II de International Agency for Research on Cancer (IARC) y otras referencias internacionales, clasificadas como cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción.   Nº SUSTANCIAS 1 N-5- clorobenzoxazol-2-ilacetamida (2 - Acetilamino -5 -clorobenzoxazol) 2 Hidróxido de b-acetoxietil trimetil amonio (acetilcolina) y sus sales 3 Aceglutamato de deanol * 4 Espironolactona * 5 Ácido [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diyodo fenil] acético y sus sales 6 Metotrexato* 7 Ácido aminocaproico * y sus sales 8 Cincofeno*, sus sales, derivados y las sales de sus derivados 9 Ácido tiroprópico* y sus sales 10 Ácido tricloroacético 11 Aconitum napellus L.(hojas, raíces y preparaciones galénicas) 12 Aconitina(alcaloide principal de la Aconitum napellus L.) y sus sales 13 Adonis vernalis L. y sus preparaciones 14 Epinefrina* 15 Alcaloides de Rauwolfia serpentina y sus sales 16 Alcoholes acetilénicos, sus ésteres, éteres y sales 17 Isoprenalina* 18 Isotiocianato de alilo 19 Aloclamida * y sus sales 20 Nalorfina*, sus sales y éteres 21 Aminas simpaticomiméticas que actúan sobre el sistema nervioso central 22 Aminobenceno(anilina), sus sales y derivados halogenados y sulfonados 23 Betoxicaína* y sus sales 24 Zoxazolamina* 25 Procaínamida*, sus sales y derivados 26 Bencidina 27 Tuaminoheptano*, sus isómeros y sales 28 Octodrina* y sus sales 29 2 Amino 1,2 bis(4-metoxifenil)etanol y sus sales 30