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Norma del MERCOSUR

Grupo Mercado Común

Resolución No. 00016/1995
(Fecha: 3-8-1995)

Mercosur - Listado de agentes colorantes permitidos

Normas Legales Normas Legales

 MERCOSUR / GMC / RES Nº 16/95/

 LISTADO DE AGENTES COLORANTES PERMITIDOS

VISTO: El art. 13 del Tratado de Asunción, la Decisión Nº 4/91 del Consejo Mercado Común, las Resoluciones Nº 13/93 y 91/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 2/95 del SGT Nº 3 ¨Normas Técnicas¨

 CONSIDERANDO:

Que  los productos de Higiene, Cosméticos y Perfume deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso

Que las legislaciones respecto de sustancias a ser utilizadas en estos productos son actualmente dispares en los Estados Partes.

  Que debe ser subsanada esta disparidad con el objeto de lograr uniformidad en  los criterios a ser aplicados.

  Que los Estados Partes han presentado sus propuestas de inclusión a los listados de sustancias que han sido de uso exclusivo en ellos.

Que existen algunos casos de diferencias en las concentraciones máximas autorizadas en los Estados Partes y en relación con las legislaciones adoptadas como referencia.

EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:

Art. 1º - Aprobar el documento ¨Listado de Agentes Colorantes permitidos para el uso en productos cosméticos¨ que figura como Anexo de la presente Resolución

 Art 2º - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente  Resolución a través de los siguientes organismos

 Argentina:
 ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos,Alimentos y Tecnología  Médica)

 Brasil:
Secretaría de Vigilância Sanitaria del Ministério de Saúde.

Paraguay:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

 Uruguay:
Ministerio de Salud Pública

 Art 3º - Este documento será actualizado siempre que los Estados Parte acuerden la adopción de nuevas reglamentaciones sobre buenas prácticas de fabricación y   control recomendadas por la OMS, producto del desarrollo científico y  tecnológico del sector.

 Art 4º - La presente Resolución entrará en vigor el 1 de enero de 1996

 ANEXO

 LISTADO DE AGENTES COLORANTES PERMITIDOS PARA EL USO EN PRODUCTOS COSMETICOS

 Campo de aplicación

 Columna 1: Agentes colorantes permitidos en todos los productos cosméticos

 Columna 2: Agentes colorantes permitidos en todos los productos cosméticos excepto aquellos cuyo propósito sea aplicarlos en las cercanías de los ojos

 Columna 3: Agentes colorantes permitidos exclusivamente en productos cosméticos cuyo propósito NO sea contado con membranas mucosas.

 Columna 4: Agentes colorantes permitidos exclusivamente en productos cosméticos cuyo propósito sea solo estar en contacto con la piel y el cabello por un período corto de tiempo

 ACLARACIONES:

 1 - Las lacas o sales de los agentes colorantes que se incluyen en los listados están también permitidas, siempre que no utilicen sustancias que figuren en el listado de Sustancias Prohibidas

2 - Impurezas máximas de metales, permitidos en los colorantes orgñanicos artificiales:

- Bario soluble en ácido clorhídrico 0.001 N (expresado como Cloruro de Bario): 500 ppm 

- Arsénico (expresado como As203): 3 ppm

-Plomo (expresado como Pb): 20 ppm

- Metales pesados además de Pb: 100 ppm

 2.1 - Los colorantes deberán cumplir las especificaciones de identidad y pureza establecidas por los organismos internacionales de referencia

 3 - Esta lista no incluye los agentes colorantes destinados unicamente a teñir los cabellos

 LISTADO DE COLORANTES PERMITIDOS  

NUMERO DE COLOUR INDEX O DENOMINACION COLOR CAMPO DE APLICACION

 

 OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
    1 2 3 4  
10006 verde       x  
10020 verde     x    
10316 amarillo   x      
11680 amarillo     x    
11710 amarillo     x    
11725 anaranjado       x  
11920 anaranjado x        
12010 rojo     x    
12085 rojo x       3% máx. en el producto final
12120 rojo       x  
12150 rojo x        
12370 rojo       x  
12420 rojo       x  
12480 marron       x  
12490 rojo x        
12700 amarillo       x  
13015 amarillo x        
14270 anaranjado x        
14700 rojo x        
14720 rojo x        
14815 rojo x        
15510 anaranjado   x      
15525 rojo x        
15580 rojo x        
15620 rojo       x  
15630 rojo x       3% máx. en el producto final
15800 rojo     x    
15850 rojo x        
15850:1 rojo   x      
15865 rojo x        
15880 rojo x        
15980 anaranjado x        
15985 amarillo x        
16035 rojo x        
16185 rojo x        
16230 anaranjado     x    
16255 rojo x        
16290 rojo x        
17200 rojo x        
18050 rojo     x    
18130 rojo       x  
18690 amarillo       x  
18736 rojo       x  
18820 amarillo       x  
18965 amarillo x        
19140 amarillo x        
20040 amarillo       x  
20170 anaranjado     x    
20470 negro       x  
21100 amarillo       x  
21108 amarillo       x  
21230 amarillo     x    
24790 rojo       x  
26100 rojo     x    
27290 rojo       x  
27775 negro x        
28440 negro x        
40215 anaranjado       x  
40800 anaranjado x        
40820 anaranjado x        
40825 anaranjado x        
40850 anaranjado x        
42045 azul     x    
42051 azul x        
42053 verde x        
42080 azul       x  
42090 azul x        
42100 verde          
42170 verde       x  
42510 violeta     x    
42520 violeta       x 5 ppm máx. en producto final
42735 azul     x    
44045 azul     x    
44090 verde x        
45100 rojo       x  
45190 violeta       x  
45220 rojo       x  
45350 amarillo x       6% máx. en producto final
45370 anaranjado x        
45380 rojo x        
45380:2 rojo   x      
45396 anaranjado x       Para ser usado en lapiz, solo esta permitido la forma acida libre en una conc.máx. del 1%
45405 rojo   x      
45410 rojo x        
45425 rojo x        
45425:1 rojo   x      
45430 rojo x        
47000 amarillo     x    
47005 amarillo x        
50325 violeta       x  
50420 negro     x    
51319 violeta       x  
58000 rojo x        
59040 verde     x    
60724 violeta       x  
60725 violeta x        
60730 violeta     x    
61565 verde x        
61570 verde x        
61585 azul       x  
62045 azul       x  
69800 azul x        
69825 azul x        
71105 anaranjado     x    
73000 azul x        
73015 azul x        
73360 rojo x        
73385 violeta x        
73900 violeta       x  
73915 rojo       x  
74100 azul       x  
74160 azul x        
74180 azul       x  
74260 verde   x      
75100 amarillo x        
75120 anaranjado x        
75125 amarillo x        
75130 anaranjado x        
75135 amarillo x        
75170 blanco x        
75300 amarillo x        
75570 rojo x        
75810 verde x       0,1% máx. en cavidad oral
77000 blanco x        
77002 blanco x        
77004 blanco x        
77007 azul x        
77013 rojo x        
77015 rojo x        
77019 blanco x        
77120 blanco x        
77163 blanco x        
77220 blanco x        
77231 blanco x        
77266 negro x        
77267 negro x        
77268:1 negro x        
77288 verde x        
77289 verde x        
77346 verde x        
77400 marron x        
77480 marron x        
77489 anaranjado x        
77491 rojo x        
77492 amarillo x        
77499 negro x        
77510 azul x        
77520 azul x        
77947 blanco x        
Lactoflavina amarillo x        
Caramelo marron x        
Apsantina,

Capsorubina

 anaranjado x        
Beetrood red rojo x        
Antoclaninas rojo x        
Estearatos de aluminio, Zinc, magnesio y calcio blanco x        
Azul de Bromotimol Azul       x  
Verde de Bromocresol verde       x  
Rojo ácido 195 rojo     x    
Guayazuleno azul   x      
Sal disódica del EDTA-cobre azul       x  
Pirofilita       x    

 LISTADO DE COLORANTES PERMITIDOS HASTA EL 31/12/96

NUMERO DE COLOUR INDEX O DENOMINACION COLOR CAMPO DE APLICACION

 

 OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS      
    1 2 3 4     Normas Legales Normas Legales

 MERCOSUR / GMC / RES Nº 16/95/

 LISTADO DE AGENTES COLORANTES PERMITIDOS

VISTO: El art. 13 del Tratado de Asunción, la Decisión Nº 4/91 del Consejo Mercado Común, las Resoluciones Nº 13/93 y 91/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 2/95 del SGT Nº 3 ¨Normas Técnicas¨

 CONSIDERANDO:

Que  los productos de Higiene, Cosméticos y Perfume deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso

Que las legislaciones respecto de sustancias a ser utilizadas en estos productos son actualmente dispares en los Estados Partes.

  Que debe ser subsanada esta disparidad con el objeto de lograr uniformidad en  los criterios a ser aplicados.

  Que los Estados Partes han presentado sus propuestas de inclusión a los listados de sustancias que han sido de uso exclusivo en ellos.

Que existen algunos casos de diferencias en las concentraciones máximas autorizadas en los Estados Partes y en relación con las legislaciones adoptadas como referencia.

EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:

Art. 1º - Aprobar el documento ¨Listado de Agentes Colorantes permitidos para el uso en productos cosméticos¨ que figura como Anexo de la presente Resolución

 Art 2º - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente  Resolución a través de los siguientes organismos

 Argentina:
 ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos,Alimentos y Tecnología  Médica)

 Brasil:
Secretaría de Vigilância Sanitaria del Ministério de Saúde.

Paraguay:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

 Uruguay:
Ministerio de Salud Pública

 Art 3º - Este documento será actualizado siempre que los Estados Parte acuerden la adopción de nuevas reglamentaciones sobre buenas prácticas de fabricación y   control recomendadas por la OMS, producto del desarrollo científico y  tecnológico del sector.

 Art 4º - La presente Resolución entrará en vigor el 1 de enero de 1996

 ANEXO

 LISTADO DE AGENTES COLORANTES PERMITIDOS PARA EL USO EN PRODUCTOS COSMETICOS

 Campo de aplicación

 Columna 1: Agentes colorantes permitidos en todos los productos cosméticos

 Columna 2: Agentes colorantes permitidos en todos los productos cosméticos excepto aquellos cuyo propósito sea aplicarlos en las cercanías de los ojos

 Columna 3: Agentes colorantes permitidos exclusivamente en productos cosméticos cuyo propósito NO sea contado con membranas mucosas.

 Columna 4: Agentes colorantes permitidos exclusivamente en productos cosméticos cuyo propósito sea solo estar en contacto con la piel y el cabello por un período corto de tiempo

 ACLARACIONES:

 1 - Las lacas o sales de los agentes colorantes que se incluyen en los listados están también permitidas, siempre que no utilicen sustancias que figuren en el listado de Sustancias Prohibidas

2 - Impurezas máximas de metales, permitidos en los colorantes orgñanicos artificiales:

- Bario soluble en ácido clorhídrico 0.001 N (expresado como Cloruro de Bario): 500 ppm 

- Arsénico (expresado como As203): 3 ppm

-Plomo (expresado como Pb): 20 ppm

- Metales pesados además de Pb: 100 ppm

 2.1 - Los colorantes deberán cumplir las especificaciones de identidad y pureza establecidas por los organismos internacionales de referencia

 3 - Esta lista no incluye los agentes colorantes destinados unicamente a teñir los cabellos

 LISTADO DE COLORANTES PERMITIDOS  

NUMERO DE COLOUR INDEX O DENOMINACION COLOR CAMPO DE APLICACION

 

 OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
    1 2 3 4  
10006 verde       x  
10020 verde     x    
10316 amarillo   x      
11680 amarillo     x    
11710 amarillo     x    
11725 anaranjado       x  
11920 anaranjado x        
12010 rojo     x    
12085 rojo x       3% máx. en el producto final
12120 rojo       x  
12150 rojo x        
12370 rojo       x  
12420 rojo       x  
12480 marron       x  
12490 rojo x        
12700 amarillo       x  
13015 amarillo x        
14270 anaranjado x        
14700 rojo x        
14720 rojo x        
14815 rojo x        
15510 anaranjado   x      
15525 rojo x        
15580 rojo x        
15620 rojo       x  
15630 rojo x       3% máx. en el producto final
15800 rojo     x    
15850 rojo x        
15850:1 rojo   x      
15865 rojo x        
15880 rojo x        
15980 anaranjado x        
15985 amarillo x        
16035 rojo x        
16185 rojo x        
16230 anaranjado     x    
16255 rojo x        
16290 rojo x        
17200 rojo x        
18050 rojo     x    
18130 rojo       x  
18690 amarillo       x  
18736 rojo       x  
18820 amarillo       x  
18965 amarillo x        
19140 amarillo x        
20040 amarillo       x  
20170 anaranjado     x    
20470 negro       x  
21100 amarillo       x  
21108 amarillo       x  
21230 amarillo     x    
24790 rojo       x  
26100 rojo     x    
27290 rojo       x  
27775 negro x        
28440 negro x        
40215 anaranjado       x  
40800 anaranjado x        
40820 anaranjado x        
40825 anaranjado x        
40850 anaranjado x        
42045 azul     x    
42051 azul x        
42053 verde x        
42080 azul       x  
42090 azul x        
42100 verde          
42170 verde       x  
42510 violeta     x    
42520 violeta       x 5 ppm máx. en producto final
42735 azul     x    
44045 azul     x    
44090 verde x        
45100 rojo       x  
45190 violeta       x  
45220 rojo       x  
45350 amarillo x       6% máx. en producto final
45370 anaranjado x        
45380 rojo x        
45380:2 rojo   x      
45396 anaranjado x       Para ser usado en lapiz, solo esta permitido la forma acida libre en una conc.máx. del 1%
45405 rojo   x      
45410 rojo x        
45425 rojo x        
45425:1 rojo   x      
45430 rojo x        
47000 amarillo     x    
47005 amarillo x        
50325 violeta       x  
50420 negro     x    
51319 violeta       x  
58000 rojo x        
59040 verde     x    
60724 violeta       x  
60725 violeta x        
60730 violeta     x    
61565 verde x        
61570 verde x        
61585 azul       x  
62045 azul       x  
69800 azul x        
69825 azul x        
71105 anaranjado     x    
73000 azul x        
73015 azul x        
73360 rojo x        
73385 violeta x        
73900 violeta       x  
73915 rojo       x  
74100 azul       x  
74160 azul x        
74180 azul       x  
74260 verde   x      
75100 amarillo x        
75120 anaranjado x        
75125 amarillo x        
75130 anaranjado x        
75135 amarillo x        
75170 blanco x        
75300 amarillo x        
75570 rojo x        
75810 verde x       0,1% máx. en cavidad oral
77000 blanco x        
77002 blanco x        
77004 blanco x        
77007 azul x        
77013 rojo x        
77015 rojo x        
77019 blanco x        
77120 blanco x        
77163 blanco x        
77220 blanco x        
77231 blanco x        
77266 negro x        
77267 negro x        
77268:1 negro x        
77288 verde x        
77289 verde x        
77346 verde x        
77400 marron x        
77480 marron x        
77489 anaranjado x        
77491 rojo x        
77492 amarillo x        
77499 negro x        
77510 azul x        
77520 azul x        
77947 blanco x        
Lactoflavina amarillo x        
Caramelo marron x        
Apsantina,

Capsorubina

 anaranjado x        
Beetrood red rojo x        
Antoclaninas rojo x        
Estearatos de aluminio, Zinc, magnesio y calcio blanco x        
Azul de Bromotimol Azul       x  
Verde de Bromocresol verde       x  
Rojo ácido 195 rojo     x    
Guayazuleno azul   x      
Sal disódica del EDTA-cobre azul       x  
Pirofilita       x    

 LISTADO DE COLORANTES PERMITIDOS HASTA EL 31/12/96

NUMERO DE COLOUR INDEX O DENOMINACION COLOR CAMPO DE APLICACION

 

 OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS      
    1 2 3 4