Grupo Mercado Común
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 05/99 y 72/00)
MERCOSUR/GMC/RES Nº 07/11
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 05/99 y 72/00)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 05/99, 72/00, 56/02 y 51/08 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados de sustancias a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Derogar las Resoluciones GMC N° 05/99 y 72/00.
Art. 3 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución, son:
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Brasil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Art. 4 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extra zona.
Art. 5- Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/I/2012.
LXXXIV GMC - Asunción, 17/VI/11.
ANEXO
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
A los efectos del presente Reglamento Técnico se entiende por:
1- CONSERVADORES: son sustancias que son adicionadas como ingrediente a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad de inhibir el crecimiento de microorganismos, durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al producto de la contaminación inadvertida durante el uso.
2 Los conservadores con el símbolo (*) también pueden ser usados para otras finalidades específicas debiendo respetarse las condiciones y los límites de concentraciones establecidas en otros listados cuando los hubiera.
2.1 Las sustancias enumeradas en este Reglamento Técnico que no presentan el símbolo (*) pueden ser usadas para otros fines que no sea el de conservante, siempre que sean respetadas las concentraciones, limitaciones, condiciones de uso y advertencias aquí establecidas. Para el caso de las sustancias con el símbolo (*) que no se encuentren en la lista restrictiva o no pertenezcan a ninguna otra lista, podrán ser usadas con otras funciones o concentraciones siempre que se encuentre científicamente comprobado.
3 - Otras sustancias usadas en la fórmula de los productos cosméticos pueden tener propiedades antimicrobianas, pudiendo por ende contribuir a la conservación de los mismos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no están incluidas en este Reglamento Técnico.
4- Para los fines de este Reglamento Técnico:
4.1 SALES significa: sales de los cationes sodio, calcio, potasio, magnesio, amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y acetato.
4.2 ÉSTERES significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo.
5- ASOCIACIONES:
Está permitida la asociación de sustancias conservadoras respetando los límites individuales de cada conservante y las condiciones previstas para algunas mezclas.
6 ACLARACIONES
6.1 Existen otras formas de presentaciones como sprays, pumps y squeezes, por ejemplo, que generan partículas en el aire, para los cuales se aplica la restricción relativa a sistemas pulverizables.
6.2 Los aerosoles que no liberan partículas al aire como por ejemplo, mousse o crema de afeitar, para los cuales la restricción relativa a sistemas pulverizables no se aplica.
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES | ||||
N.Ord | Sustancia | CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIAS |
1 | Ácido benzóico (número CAS 65-85-0) y respectiva sal de sodio (número CAS 532-32-1) (*) (BENZOIC ACID, SODIUM BENZOATE) |
a)Productos que se enjuagan, excepto los productos para la higiene bucal: 2,5 % (ácido)
b)Productos para la higiene bucal: 1,7 % (ácido) c)Productos que no se enjuagan: 0,5 % (ácido) |
Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) cuando la concentración es mayor 0,5%. | |
2 | Sales del ácido benzoico no incluidas en el número de orden 1 y ésteres de ácido benzoico. | 0,5% (expresado como ácido) | ||
3 | Ácido propiónico y sus sales (PROPIONIC ACID & salts) |
2,0% (expresado como ácido) | ||
4 | Ácido salicílico y sus sales(*) (SALICYLIC ACID & salts) |
0,5% (expresado como ácido) | Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, excepto para shampoo. | Para Productos de uso Adultos: No usar en niños Para Productos destinados al público infantil: No utilizar en niños menores de tres años de edad (excepto para shampoo) |
5 | Ácido sórbico y sus sales (SORBIC ACID & salts) | 0,6%(expresado como ácido) | ||
6 | Sorbato de Trietanolamina (*) | 0,6% (expresado como ácido) | ||
7 |
Bifenil-2-ol(o-fenilfenol) y sus sales (O-PHENYLPHENOL & salts) |
0,2%(expresado como fenol) | ||
8 |
Piritionato de Zinc (*) (ZINC PYRITHIONE) (número CAS 13463-41-7) |
a) 1,0 % productos capilares b) 0,5% otros productos |
Solamente en productos que se enjuagan. Prohibido en productos de higiene bucal. |
|
9 |
Sulfitos y Bisulfitos inorgánicos(*) (AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.) |
0,2%(expresado como SO2 libre) | ||
10 | 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-(clorobutanol) (CHLOROBUTANOL) | 0,5% | Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) | Contiene Clorobutanol |
11 | Ácido 4-hidroxibenzoico, sus sales y esteres (4-HIDROXYBENZOIC ACID, salts & esters: METHYLPARABEN, PROPILPARABEN, etc) |
a) 0,4%(expresado como ácido) individual b) 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres |
|
|
12 | Ácido dehidroacético y sus sales (DEHYDROACETIC ACID & salts) | 0,6%(expresado como ácido) | Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) | |
13 | Ácido fórmico y su sal sódica (FORMIC ACID & sodium salt) |
0,5%(expresado como ácido) | ||
14 |
3,3-Dibromo 4,4 hexametileno-dioxidibenzamidina(dibromohexamidina) y sus sales (incluyendo isetionato) (DIBROMOHEXAMIDINE & salts) |
0,1% | ||
15 |
Tiosalicilato de etilmercurio sódico (THIMEROSAL) |
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente para maquillaje y desmaquillante para el área de los ojos | Contiene timerosal |
16 |
Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato) (PHENYLMERCURIC & salts) (PHENYLMERCURIC BORATE) (*)
|
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente para maquillaje y desmaquillante para el área de los ojos | Contiene compuestos fenilmercuriales |
17 | Ácido undecanoico-10-eno (undecilénico),sus sales, ésteres, aminas y sulfosuccinato (*) (UNDECYLENIC ACID & salts) | 0,2% (expresado como ácido) | ||
18 |
Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina (HEXETIDINE) |
0,1% | ||
19 |
5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano (5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE) |
0,1% |
Solamente en productos que se enjuagan. Evitar la formación de nitrosaminas |
|
20 |
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol (Bronopol) (2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL) |
0,1% | Evitar la formación de nitrosaminas | |
21 |
3,4,4-triclorocarbanilida(*) (TRICLOCARBAN) |
0,2% |
Criterio de pureza: 3,3,4,4-Tetracloro-azobenceno menor que 1 ppm 3,3,4,4-Tetracloro-azoxibenceno menor que 1 ppm |
|
22 |
p-cloro-metacresol (*) (p-CHLORO-m-CRESOL) |
0,2% | Prohibido en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas | |
23 |
p-cloro-metaxilenol (CHLOROXYLENOL) |
0,5% | ||
24 |
Imidazolidinil urea (IMIDAZOLIDINYL UREA) |
0,6% | ||
25 |
Clorhidrato de polihexametileno biguanida (POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE) |
0,3% | ||
26 | 2- Fenoxietanol (PHENOXYETHANOL) |
1,0% | ||
27 | 6-Clorotimol | 0,1% | Prohibido en productos infantiles. | |
28 |
Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-azoniadamantano (QUATERNIUM 15) |
0,2% | ||
29 |
1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona (CLIMBAZOLE) |
0,5% | ||
30 |
1,3-Dimetilol-5,5-dimetil hidantoína (DMDM HYDANTOIN) |
0,6% |
|
|
31 | 2-Feniletanol | 0,5% | ||
32 |
Alcohol bencílico (*) (BENZYL ALCOHOL) |
1,0% | ||
33 | 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridona y sus sales de monoetanolamina (Octopirox) (*) (PIROCTONE OLAMINE) | a) 1% Para productos que se enjuagan b) 0,5% Para productos que no se enjuagan |
||
34 |
4-Isopropil-m-cresol ( O-CYMEN-5-OL) |
0,1% | ||
35 | Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio(3:1) (METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLOROISOTIAZOLINONE) | 0,0015% ( de una mezcla en proporciones 3:1 de 5-Chloro-2-methyl- isothiazol-3(2H)-one y 2- Methylisothiazol-3 (2H)-one) | ||
36 |
2-Bencil-4-clorofenol (CHLOROPHENE) |
0,2% | ||
37 | 2-Cloroacetamida (CHLOROACETAMIDE) | 0,3% | Contiene cloroacetamida | |
38 | Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano: acetato, gluconato y clorhidrato (CHLORHEXIDINE DIACETATE, DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE) | 0,3% (expresado como clorhexidina) | ||
39 |
1-Fenoxi-2-propanol (*) (PHENOXYISOPROPANOL) |
1,0% | Solamente en productos que se enjuagan | |
40 |
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina (DIMETHYL OXAZOLIDINE) |
0,1% | El pH del producto terminado no debe ser menor que 6. | |
41 |
N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4)-N(hidroximetil)urea (DIAZOLIDINYL UREA) |
0,5% | ||
42 |
Glutaraldehído ( GLUTARAL) |
0,1% | Prohibido en sistemas pulverizables como aerosoles y sprays |
Contiene glutaraldehído ( solamente para concentraciones superiores a 0,05% en el producto terminado) |
43 |
5-Etil-3,7-dioxa-1- azabiciclo(3.3.0) octano (7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE) |
0,3% | Prohibido en productos para higiene bucal que entran en contacto con mucosas | |
44 |
6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2'-metilenodifenol (BROMOCHLOROPHENE) |
0,1% | ||
45 |
Alcohol 2,4- Diclorobencílico (DICHLOROBENZYL ALCOHOL) |
0,15% | ||
46 |
Tricloro-2,4,4 hidroxi-2 difenileter (*) (TRICLOSAN) |
0,3% | ||
47 |
Hexametilenotetramina (METHENAMINE) |
0,15% | ||
48 | Bromuro y cloruro de Alquil (C12-C22) trimetilamonio(*) | 0,1% | ||
49 |
1,6-Di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus sales( incluyendo isetionato y p-hidroxibenzoato) (HEXAMIDINE & salts) |
0,1% | ||
50 | 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol (CHLORPHENESIN) | 0,3% | ||
51 |
Hidroximetilaminoacetato de sodio (SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE) |
0,5% | ||
52 |
Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio (SILVER CHLORIDE) |
0,004% (calculado como Cloruro de plata) | 20% AgCl (p/p) en TiO2. Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en productos para el área de los ojos y labios. | |
53 |
Cloruro, bromuro y sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbencilamonio(*) (BENZALKONIUM BROMIDE, BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE) |
0,1% calculado como Cloruro de Benzalconio | Evitar el contacto con los ojos | |
54 |
Bencilhemiformal (BENZYLHEMIFORMAL) |
0,15% | Solamente en productos que se enjuagan | |
55 |
3-iodo-2-propinilbutilcarbamato (número de CAS 55406-53-6) (IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE) |
a) 0,02% en productos que se enjuagan b) 0,01% en productos que no se enjuagan, excepto en desodorantes/ antitranspirantes c) 0,0075%. Desodorantes / antitranspirantes |
No utilizar en los productos para higiene oral y para los labios. a) No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y shampoo. b) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales; -No utilizar en productos para niños con edad inferior a 3 años. c) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales. -No utilizar en productos para niños. |
a) Para Productos de uso Adultos: No usar en niños Para Productos destinados al pùblico infantil: No utilizar en niños menores de tres años de edad (Esta advertencia no se aplica para productos de baño, gel de ducha y shampoo). b) Para Productos de uso Adulto: No usar en niños Para Productos destinados al público infantil: No utilizar en niños menores de tres años de edad c) No utilizar en niños |
56 |
Cloruro de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-bencilamonio (BENZETHONIUM CHLORIDE) |
0,1% | Prohibido en productos que no se enjuagan para higiene bucal. | |
57 |
2-metil-4-isotiazolina-3-ona (METHYLISOTHIAZOLINONE) |
0,01% |
MERCOSUR/GMC/RES Nº 07/11
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 05/99 y 72/00)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 05/99, 72/00, 56/02 y 51/08 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados de sustancias a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Derogar las Resoluciones GMC N° 05/99 y 72/00.
Art. 3 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución, son:
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Brasil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Art. 4 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extra zona.
Art. 5- Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/I/2012.
LXXXIV GMC - Asunción, 17/VI/11.
ANEXO
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
A los efectos del presente Reglamento Técnico se entiende por:
1- CONSERVADORES: son sustancias que son adicionadas como ingrediente a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad de inhibir el crecimiento de microorganismos, durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al producto de la contaminación inadvertida durante el uso.
2 Los conservadores con el símbolo (*) también pueden ser usados para otras finalidades específicas debiendo respetarse las condiciones y los límites de concentraciones establecidas en otros listados cuando los hubiera.
2.1 Las sustancias enumeradas en este Reglamento Técnico que no presentan el símbolo (*) pueden ser usadas para otros fines que no sea el de conservante, siempre que sean respetadas las concentraciones, limitaciones, condiciones de uso y advertencias aquí establecidas. Para el caso de las sustancias con el símbolo (*) que no se encuentren en la lista restrictiva o no pertenezcan a ninguna otra lista, podrán ser usadas con otras funciones o concentraciones siempre que se encuentre científicamente comprobado.
3 - Otras sustancias usadas en la fórmula de los productos cosméticos pueden tener propiedades antimicrobianas, pudiendo por ende contribuir a la conservación de los mismos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no están incluidas en este Reglamento Técnico.
4- Para los fines de este Reglamento Técnico:
4.1 SALES significa: sales de los cationes sodio, calcio, potasio, magnesio, amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y acetato.
4.2 ÉSTERES significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo.
5- ASOCIACIONES:
Está permitida la asociación de sustancias conservadoras respetando los límites individuales de cada conservante y las condiciones previstas para algunas mezclas.
6 ACLARACIONES
6.1 Existen otras formas de presentaciones como sprays, pumps y squeezes, por ejemplo, que generan partículas en el aire, para los cuales se aplica la restricción relativa a sistemas pulverizables.
6.2 Los aerosoles que no liberan partículas al aire como por ejemplo, mousse o crema de afeitar, para los cuales la restricción relativa a sistemas pulverizables no se aplica.
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES | ||||
N.Ord | Sustancia | CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA | LIMITACIONES | CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIAS |
1 | Ácido benzóico (número CAS 65-85-0) y respectiva sal de sodio (número CAS 532-32-1) (*) (BENZOIC ACID, SODIUM BENZOATE) |
a)Productos que se enjuagan, excepto los productos para la higiene bucal: 2,5 % (ácido)
b)Productos para la higiene bucal: 1,7 % (ácido) c)Productos que no se enjuagan: 0,5 % (ácido) |
Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) cuando la concentración es mayor 0,5%. | |
2 | Sales del ácido benzoico no incluidas en el número de orden 1 y ésteres de ácido benzoico. | 0,5% (expresado como ácido) | ||
3 | Ácido propiónico y sus sales (PROPIONIC ACID & salts) |
2,0% (expresado como ácido) | ||
4 | Ácido salicílico y sus sales(*) (SALICYLIC ACID & salts) |
0,5% (expresado como ácido) | Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, excepto para shampoo. | Para Productos de uso Adultos: No usar en niños Para Productos destinados al público infantil: No utilizar en niños menores de tres años de edad (excepto para shampoo) |
5 | Ácido sórbico y sus sales (SORBIC ACID & salts) | 0,6%(expresado como ácido) | ||
6 | Sorbato de Trietanolamina (*) | 0,6% (expresado como ácido) | ||
7 |
Bifenil-2-ol(o-fenilfenol) y sus sales (O-PHENYLPHENOL & salts) |
0,2%(expresado como fenol) | ||
8 |
Piritionato de Zinc (*) (ZINC PYRITHIONE) (número CAS 13463-41-7) |
a) 1,0 % productos capilares b) 0,5% otros productos |
Solamente en productos que se enjuagan. Prohibido en productos de higiene bucal. |
|
9 |
Sulfitos y Bisulfitos inorgánicos(*) (AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.) |
0,2%(expresado como SO2 libre) | ||
10 | 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-(clorobutanol) (CHLOROBUTANOL) | 0,5% | Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) | Contiene Clorobutanol |
11 | Ácido 4-hidroxibenzoico, sus sales y esteres (4-HIDROXYBENZOIC ACID, salts & esters: METHYLPARABEN, PROPILPARABEN, etc) |
a) 0,4%(expresado como ácido) individual b) 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres |
|
|
12 | Ácido dehidroacético y sus sales (DEHYDROACETIC ACID & salts) | 0,6%(expresado como ácido) | Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) | |
13 | Ácido fórmico y su sal sódica (FORMIC ACID & sodium salt) |
0,5%(expresado como ácido) | ||
14 |
3,3-Dibromo 4,4 hexametileno-dioxidibenzamidina(dibromohexamidina) y sus sales (incluyendo isetionato) (DIBROMOHEXAMIDINE & salts) |
0,1% | ||
15 |
Tiosalicilato de etilmercurio sódico (THIMEROSAL) |
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente para maquillaje y desmaquillante para el área de los ojos | Contiene timerosal |
16 |
Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato) (PHENYLMERCURIC & salts) (PHENYLMERCURIC BORATE) (*)
|
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final | Solamente para maquillaje y desmaquillante para el área de los ojos | Contiene compuestos fenilmercuriales |
17 | Ácido undecanoico-10-eno (undecilénico),sus sales, ésteres, aminas y sulfosuccinato (*) (UNDECYLENIC ACID & salts) | 0,2% (expresado como ácido) | ||
18 |
Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina (HEXETIDINE) |
0,1% | ||
19 |
5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano (5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE) |
0,1% |
Solamente en productos que se enjuagan. Evitar la formación de nitrosaminas |
|
20 |
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol (Bronopol) (2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL) |
0,1% | Evitar la formación de nitrosaminas | |
21 |
3,4,4-triclorocarbanilida(*) (TRICLOCARBAN) |
0,2% |
Criterio de pureza: 3,3,4,4-Tetracloro-azobenceno menor que 1 ppm 3,3,4,4-Tetracloro-azoxibenceno menor que 1 ppm |
|
22 |
p-cloro-metacresol (*) (p-CHLORO-m-CRESOL) |
0,2% | Prohibido en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas | |
23 |
p-cloro-metaxilenol (CHLOROXYLENOL) |
0,5% | ||
24 |
Imidazolidinil urea (IMIDAZOLIDINYL UREA) |
0,6% | ||
25 |
Clorhidrato de polihexametileno biguanida (POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE) |
0,3% | ||
26 | 2- Fenoxietanol (PHENOXYETHANOL) |
1,0% | ||
27 | 6-Clorotimol | 0,1% | Prohibido en productos infantiles. | |
28 |
Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-azoniadamantano (QUATERNIUM 15) |
0,2% | ||
29 |
1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona (CLIMBAZOLE) |
0,5% | ||
30 |
1,3-Dimetilol-5,5-dimetil hidantoína (DMDM HYDANTOIN) |
0,6% |
|
|
31 | 2-Feniletanol | 0,5% | ||
32 |
Alcohol bencílico (*) (BENZYL ALCOHOL) |
1,0% | ||
33 | 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridona y sus sales de monoetanolamina (Octopirox) (*) (PIROCTONE OLAMINE) | a) 1% Para productos que se enjuagan b) 0,5% Para productos que no se enjuagan |
||
34 |
4-Isopropil-m-cresol ( O-CYMEN-5-OL) |
0,1% | ||
35 | Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio(3:1) (METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLOROISOTIAZOLINONE) | 0,0015% ( de una mezcla en proporciones 3:1 de 5-Chloro-2-methyl- isothiazol-3(2H)-one y 2- Methylisothiazol-3 (2H)-one) | ||
36 |
2-Bencil-4-clorofenol (CHLOROPHENE) |
0,2% | ||
37 | 2-Cloroacetamida (CHLOROACETAMIDE) | 0,3% | Contiene cloroacetamida | |
38 | Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano: acetato, gluconato y clorhidrato (CHLORHEXIDINE DIACETATE, DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE) | 0,3% (expresado como clorhexidina) | ||
39 |
1-Fenoxi-2-propanol (*) (PHENOXYISOPROPANOL) |
1,0% | Solamente en productos que se enjuagan | |
40 |
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina (DIMETHYL OXAZOLIDINE) |
0,1% | El pH del producto terminado no debe ser menor que 6. | |
41 |
N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4)-N(hidroximetil)urea (DIAZOLIDINYL UREA) |
0,5% | ||
42 |
Glutaraldehído ( GLUTARAL) |
0,1% | Prohibido en sistemas pulverizables como aerosoles y sprays |
Contiene glutaraldehído ( solamente para concentraciones superiores a 0,05% en el producto terminado) |
43 |
5-Etil-3,7-dioxa-1- azabiciclo(3.3.0) octano (7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE) |
0,3% | Prohibido en productos para higiene bucal que entran en contacto con mucosas | |
44 |
6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2'-metilenodifenol (BROMOCHLOROPHENE) |
0,1% | ||
45 |
Alcohol 2,4- Diclorobencílico (DICHLOROBENZYL ALCOHOL) |
0,15% | ||
46 |
Tricloro-2,4,4 hidroxi-2 difenileter (*) (TRICLOSAN) |
0,3% | ||
47 |
Hexametilenotetramina (METHENAMINE) |
0,15% | ||
48 | Bromuro y cloruro de Alquil (C12-C22) trimetilamonio(*) | 0,1% | ||
49 |
1,6-Di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus sales( incluyendo isetionato y p-hidroxibenzoato) (HEXAMIDINE & salts) |
0,1% | ||
50 | 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol (CHLORPHENESIN) | 0,3% | ||
51 |
Hidroximetilaminoacetato de sodio (SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE) |
0,5% | ||
52 |
Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio (SILVER CHLORIDE) |
0,004% (calculado como Cloruro de plata) | 20% AgCl (p/p) en TiO2. Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en productos para el área de los ojos y labios. | |
53 |
Cloruro, bromuro y sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbencilamonio(*) (BENZALKONIUM BROMIDE, BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE) |
0,1% calculado como Cloruro de Benzalconio | Evitar el contacto con los ojos | |
54 |
Bencilhemiformal (BENZYLHEMIFORMAL) |
0,15% | Solamente en productos que se enjuagan | |
55 |
3-iodo-2-propinilbutilcarbamato (número de CAS 55406-53-6) (IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE) |
a) 0,02% en productos que se enjuagan b) 0,01% en productos que no se enjuagan, excepto en desodorantes/ antitranspirantes c) 0,0075%. Desodorantes / antitranspirantes |
No utilizar en los productos para higiene oral y para los labios. a) No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y shampoo. b) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales; -No utilizar en productos para niños con edad inferior a 3 años. c) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales. -No utilizar en productos para niños. |
a) Para Productos de uso Adultos: No usar en niños Para Productos destinados al pùblico infantil: No utilizar en niños menores de tres años de edad (Esta advertencia no se aplica para productos de baño, gel de ducha y shampoo). b) Para Productos de uso Adulto: No usar en niños Para Productos destinados al público infantil: No utilizar en niños menores de tres años de edad c) No utilizar en niños |
56 |
Cloruro de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-bencilamonio (BENZETHONIUM CHLORIDE) |
0,1% | Prohibido en productos que no se enjuagan para higiene bucal. | |
57 |
2-metil-4-isotiazolina-3-ona (METHYLISOTHIAZOLINONE) |
0,01% |