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Norma del MERCOSUR

Grupo Mercado Común

Resolución No. 00007/2011
(Fecha: 17-6-2011)      Derogada por: Resolución No. 00035/2021  (Fecha: 26-1-2021)

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 05/99 y 72/00) 

MERCOSUR/GMC/RES Nº 07/11 

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 05/99 y 72/00) 

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 05/99, 72/00, 56/02 y 51/08  del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO:

Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Que es necesaria la actualización periódica de los listados de sustancias a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 -  Derogar las Resoluciones GMC N° 05/99 y 72/00.

Art. 3 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución, son:

Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Brasil:        Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)

Uruguay:    Ministerio de Salud Pública (MSP)

Art. 4 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extra zona.

Art. 5- Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/I/2012.

LXXXIV GMC - Asunción, 17/VI/11.

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

A los efectos del presente Reglamento Técnico se entiende por:

1- CONSERVADORES: son sustancias que son adicionadas como ingrediente a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad  de inhibir el crecimiento de microorganismos, durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al producto de la contaminación inadvertida durante el uso.

2 – Los conservadores con el símbolo (*) también pueden ser usados para otras    finalidades específicas debiendo respetarse las condiciones y los límites de concentraciones establecidas en otros listados cuando los hubiera.

2.1 Las sustancias enumeradas en este Reglamento Técnico que no presentan el símbolo (*)  pueden ser usadas para otros fines que no sea el de conservante, siempre que sean respetadas las concentraciones, limitaciones, condiciones de uso y advertencias aquí establecidas. Para el caso de las sustancias con el símbolo (*) que no se encuentren en la lista restrictiva o no pertenezcan a ninguna otra lista, podrán ser usadas con otras funciones o concentraciones siempre que se encuentre científicamente comprobado. 

3 - Otras sustancias usadas en la  fórmula de los productos cosméticos pueden tener propiedades antimicrobianas, pudiendo por ende contribuir a la conservación de los mismos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no están incluidas en este Reglamento Técnico.

4- Para los fines de este Reglamento Técnico:

4.1 ‘SALES’ significa: sales de los cationes sodio, calcio, potasio, magnesio, amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y acetato.

4.2 ‘ÉSTERES’ significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo.

5- ASOCIACIONES:

Está permitida la asociación de sustancias conservadoras respetando los límites individuales de cada conservante y las condiciones previstas para algunas mezclas.

6 – ACLARACIONES

6.1 Existen otras formas de presentaciones como “sprays”, “pumps” y “squeezes”, por ejemplo, que generan partículas en el aire, para los cuales se aplica la restricción relativa a sistemas pulverizables.

6.2 Los aerosoles que no liberan  partículas al aire como por ejemplo, mousse o crema de afeitar, para los cuales la restricción relativa a sistemas pulverizables no se aplica.

LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
N.Ord Sustancia CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA LIMITACIONES CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIAS
1 Ácido benzóico (número CAS 65-85-0) y respectiva sal de sodio (número CAS 532-32-1) (*)
(BENZOIC ACID, SODIUM BENZOATE)
a)Productos que se enjuagan, excepto los productos para la higiene bucal: 2,5 % (ácido)


b)Productos para la higiene bucal: 1,7 % (ácido)


c)Productos que no se enjuagan: 0,5 % (ácido)  
 Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) cuando la concentración es mayor 0,5%.  
2 Sales del ácido benzoico no incluidas en el número de orden 1 y ésteres de ácido benzoico. 0,5% (expresado como ácido)    
3 Ácido propiónico y sus sales
(PROPIONIC ACID & salts)
2,0% (expresado como ácido)    
4 Ácido salicílico y sus sales(*)
(SALICYLIC ACID & salts)
0,5% (expresado como ácido) Prohibido en productos para  niños menores de 3 años de edad, excepto para shampoo. Para Productos de uso Adultos: “No usar en niños”

Para Productos destinados al público infantil: “No utilizar en niños menores de tres años de edad (excepto para shampoo)”
5 Ácido sórbico y sus sales

 (SORBIC ACID & salts)
0,6%(expresado como ácido)    
6 Sorbato de Trietanolamina (*) 0,6% (expresado como ácido)    
7 Bifenil-2-ol(o-fenilfenol)  y sus sales
(O-PHENYLPHENOL & salts)
0,2%(expresado como fenol)    
8 Piritionato de Zinc (*)
(ZINC PYRITHIONE)

(número CAS 13463-41-7)
a)     1,0 % productos capilares

b)     0,5% otros productos
Solamente en productos que se enjuagan.
Prohibido en productos de higiene bucal.
 
9  Sulfitos y Bisulfitos inorgánicos(*)
(AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.)
0,2%(expresado como SO2 libre)    
10 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-(clorobutanol)

(CHLOROBUTANOL)
0,5% Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) Contiene Clorobutanol
11 Ácido 4-hidroxibenzoico, sus sales y esteres
(4-HIDROXYBENZOIC ACID, salts & esters: METHYLPARABEN, PROPILPARABEN, etc)
a) 0,4%(expresado como ácido) individual

b) 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres
 

 

 

 
12 Ácido dehidroacético y sus sales (DEHYDROACETIC ACID & salts) 0,6%(expresado como ácido) Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays)  
13 Ácido fórmico y su sal sódica
(FORMIC ACID & sodium salt)
0,5%(expresado como ácido)    
14 3,3’-Dibromo – 4,4’ hexametileno-dioxidibenzamidina(dibromohexamidina) y sus sales (incluyendo isetionato)
(DIBROMOHEXAMIDINE & salts)
0,1%    
15 Tiosalicilato de etilmercurio sódico
(THIMEROSAL)
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final Solamente para maquillaje y desmaquillante  para el área de los ojos Contiene timerosal
16 Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato)
(PHENYLMERCURIC & salts)
(PHENYLMERCURIC BORATE) (*)

 

0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final Solamente para maquillaje y desmaquillante  para el área de los ojos Contiene compuestos fenilmercuriales
17 Ácido undecanoico-10-eno (undecilénico),sus sales, ésteres, aminas y sulfosuccinato  (*) (UNDECYLENIC ACID & salts) 0,2% (expresado como ácido)    
18 Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina
(HEXETIDINE)
0,1%    
19 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano
(5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE)
0,1% Solamente en productos que se enjuagan.
Evitar la formación de nitrosaminas
 
20 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol (Bronopol)
(2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL)
0,1% Evitar la formación de nitrosaminas  
21 3,4,4’-triclorocarbanilida(*)
(TRICLOCARBAN)
0,2% Criterio de pureza:
3,3’,4,4’-Tetracloro-azobenceno menor que 1 ppm
3,3’,4,4’-Tetracloro-azoxibenceno menor que 1 ppm
 
22 p-cloro-metacresol (*)
(p-CHLORO-m-CRESOL)
0,2% Prohibido en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas  
23 p-cloro-metaxilenol
(CHLOROXYLENOL)
0,5%    
24 Imidazolidinil urea
(IMIDAZOLIDINYL UREA)
0,6%    
25 Clorhidrato de polihexametileno biguanida
 (POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE)
0,3%    
26 2- Fenoxietanol
(PHENOXYETHANOL)
1,0%    
27 6-Clorotimol 0,1% Prohibido en productos infantiles.  
28 Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-azoniadamantano
(QUATERNIUM 15)
0,2%    
29 1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona
(CLIMBAZOLE)
0,5%    
30 1,3-Dimetilol-5,5-dimetil hidantoína
(DMDM HYDANTOIN)
0,6%  

 

31 2-Feniletanol 0,5%    
32 Alcohol bencílico (*)
(BENZYL ALCOHOL)
1,0%    
33 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridona y sus sales de monoetanolamina (Octopirox) (*) (PIROCTONE OLAMINE) a) 1% Para productos que se enjuagan
b) 0,5% Para productos que no se enjuagan


 
 
34 4-Isopropil-m-cresol
( O-CYMEN-5-OL)
0,1%    
35 Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio(3:1) (METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLOROISOTIAZOLINONE) 0,0015% ( de una mezcla en proporciones 3:1 de 5-Chloro-2-methyl- isothiazol-3(2H)-one y 2- Methylisothiazol-3 (2H)-one)    
36 2-Bencil-4-clorofenol
(CHLOROPHENE)
0,2%    
37 2-Cloroacetamida (CHLOROACETAMIDE) 0,3%   Contiene cloroacetamida
38 Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano: acetato, gluconato y clorhidrato (CHLORHEXIDINE DIACETATE, DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE) 0,3% (expresado como clorhexidina)    
39 1-Fenoxi-2-propanol (*)
(PHENOXYISOPROPANOL)
1,0% Solamente en productos que se enjuagan  
40 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina
 (DIMETHYL OXAZOLIDINE)
0,1% El pH del producto terminado no debe ser menor que 6.  
41 N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4)-N’(hidroximetil)urea
(DIAZOLIDINYL UREA)
0,5%    
42 Glutaraldehído
( GLUTARAL)
0,1% Prohibido en sistemas pulverizables como aerosoles y sprays Contiene glutaraldehído
( solamente para concentraciones superiores a 0,05% en el producto terminado)
43 5-Etil-3,7-dioxa-1- azabiciclo(3.3.0) octano
(7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE)
0,3% Prohibido en productos para higiene bucal que entran en contacto con mucosas  
44 6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2'-metilenodifenol
(BROMOCHLOROPHENE)
0,1%    
45 Alcohol 2,4- Diclorobencílico
(DICHLOROBENZYL ALCOHOL)
0,15%    
46 Tricloro-2,4,4’ hidroxi-2’ difenileter (*)
(TRICLOSAN)
0,3%    
47 Hexametilenotetramina
(METHENAMINE)
0,15%    
48 Bromuro y cloruro de Alquil (C12-C22) trimetilamonio(*) 0,1%    
49 1,6-Di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus sales( incluyendo isetionato y p-hidroxibenzoato)
(HEXAMIDINE & salts)
0,1%    
50 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol (CHLORPHENESIN) 0,3%    
51 Hidroximetilaminoacetato de sodio
(SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE)
0,5%    
52 Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio
(SILVER CHLORIDE)
0,004% (calculado como Cloruro de plata) 20% AgCl (p/p) en TiO2. Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en productos para el área de los ojos y labios.  
53 Cloruro, bromuro y sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbencilamonio(*)
(BENZALKONIUM BROMIDE, BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE)
0,1% calculado como Cloruro de Benzalconio   Evitar el contacto con los ojos
54 Bencilhemiformal
(BENZYLHEMIFORMAL)
0,15% Solamente en productos que se enjuagan  
55 3-iodo-2-propinilbutilcarbamato (número de CAS 55406-53-6)
(IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE)
a) 0,02% en productos que se enjuagan
b) 0,01% en productos que no se enjuagan, excepto en desodorantes/ antitranspirantes
c) 0,0075%. Desodorantes / antitranspirantes
No utilizar en los productos para higiene oral y para los labios.
a)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y shampoo.
b)
-No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales;
-No utilizar en productos para niños con edad inferior a 3 años.
c) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales.
-No utilizar en productos para niños.
a) Para Productos de uso Adultos: “No usar en niños”
Para Productos destinados al pùblico infantil: “ No utilizar en niños menores de tres años de edad ”
(Esta advertencia no se aplica para productos de baño, gel de ducha y shampoo).
b) Para Productos de uso Adulto: “No usar en niños”
Para Productos destinados al público infantil: “ No utilizar en niños menores de tres años de edad”
c) No utilizar en niños
56 Cloruro de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-bencilamonio
(BENZETHONIUM CHLORIDE)
0,1% Prohibido en productos que no se enjuagan para higiene bucal.  
57 2-metil-4-isotiazolina-3-ona
(METHYLISOTHIAZOLINONE)
0,01%    

MERCOSUR/GMC/RES Nº 07/11 

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 05/99 y 72/00) 

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 05/99, 72/00, 56/02 y 51/08  del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO:

Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Que es necesaria la actualización periódica de los listados de sustancias a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 -  Derogar las Resoluciones GMC N° 05/99 y 72/00.

Art. 3 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución, son:

Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Brasil:        Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)

Uruguay:    Ministerio de Salud Pública (MSP)

Art. 4 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extra zona.

Art. 5- Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/I/2012.

LXXXIV GMC - Asunción, 17/VI/11.

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

A los efectos del presente Reglamento Técnico se entiende por:

1- CONSERVADORES: son sustancias que son adicionadas como ingrediente a los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad  de inhibir el crecimiento de microorganismos, durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al producto de la contaminación inadvertida durante el uso.

2 – Los conservadores con el símbolo (*) también pueden ser usados para otras    finalidades específicas debiendo respetarse las condiciones y los límites de concentraciones establecidas en otros listados cuando los hubiera.

2.1 Las sustancias enumeradas en este Reglamento Técnico que no presentan el símbolo (*)  pueden ser usadas para otros fines que no sea el de conservante, siempre que sean respetadas las concentraciones, limitaciones, condiciones de uso y advertencias aquí establecidas. Para el caso de las sustancias con el símbolo (*) que no se encuentren en la lista restrictiva o no pertenezcan a ninguna otra lista, podrán ser usadas con otras funciones o concentraciones siempre que se encuentre científicamente comprobado. 

3 - Otras sustancias usadas en la  fórmula de los productos cosméticos pueden tener propiedades antimicrobianas, pudiendo por ende contribuir a la conservación de los mismos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no están incluidas en este Reglamento Técnico.

4- Para los fines de este Reglamento Técnico:

4.1 ‘SALES’ significa: sales de los cationes sodio, calcio, potasio, magnesio, amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y acetato.

4.2 ‘ÉSTERES’ significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo.

5- ASOCIACIONES:

Está permitida la asociación de sustancias conservadoras respetando los límites individuales de cada conservante y las condiciones previstas para algunas mezclas.

6 – ACLARACIONES

6.1 Existen otras formas de presentaciones como “sprays”, “pumps” y “squeezes”, por ejemplo, que generan partículas en el aire, para los cuales se aplica la restricción relativa a sistemas pulverizables.

6.2 Los aerosoles que no liberan  partículas al aire como por ejemplo, mousse o crema de afeitar, para los cuales la restricción relativa a sistemas pulverizables no se aplica.

LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
N.Ord Sustancia CONCENTRACIÓN MÁXIMA AUTORIZADA LIMITACIONES CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIAS
1 Ácido benzóico (número CAS 65-85-0) y respectiva sal de sodio (número CAS 532-32-1) (*)
(BENZOIC ACID, SODIUM BENZOATE)
a)Productos que se enjuagan, excepto los productos para la higiene bucal: 2,5 % (ácido)


b)Productos para la higiene bucal: 1,7 % (ácido)


c)Productos que no se enjuagan: 0,5 % (ácido)  
 Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) cuando la concentración es mayor 0,5%.  
2 Sales del ácido benzoico no incluidas en el número de orden 1 y ésteres de ácido benzoico. 0,5% (expresado como ácido)    
3 Ácido propiónico y sus sales
(PROPIONIC ACID & salts)
2,0% (expresado como ácido)    
4 Ácido salicílico y sus sales(*)
(SALICYLIC ACID & salts)
0,5% (expresado como ácido) Prohibido en productos para  niños menores de 3 años de edad, excepto para shampoo. Para Productos de uso Adultos: “No usar en niños”

Para Productos destinados al público infantil: “No utilizar en niños menores de tres años de edad (excepto para shampoo)”
5 Ácido sórbico y sus sales

 (SORBIC ACID & salts)
0,6%(expresado como ácido)    
6 Sorbato de Trietanolamina (*) 0,6% (expresado como ácido)    
7 Bifenil-2-ol(o-fenilfenol)  y sus sales
(O-PHENYLPHENOL & salts)
0,2%(expresado como fenol)    
8 Piritionato de Zinc (*)
(ZINC PYRITHIONE)

(número CAS 13463-41-7)
a)     1,0 % productos capilares

b)     0,5% otros productos
Solamente en productos que se enjuagan.
Prohibido en productos de higiene bucal.
 
9  Sulfitos y Bisulfitos inorgánicos(*)
(AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.)
0,2%(expresado como SO2 libre)    
10 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-(clorobutanol)

(CHLOROBUTANOL)
0,5% Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays) Contiene Clorobutanol
11 Ácido 4-hidroxibenzoico, sus sales y esteres
(4-HIDROXYBENZOIC ACID, salts & esters: METHYLPARABEN, PROPILPARABEN, etc)
a) 0,4%(expresado como ácido) individual

b) 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres
 

 

 

 
12 Ácido dehidroacético y sus sales (DEHYDROACETIC ACID & salts) 0,6%(expresado como ácido) Prohibido en sistemas pulverizables (como aerosoles y sprays)  
13 Ácido fórmico y su sal sódica
(FORMIC ACID & sodium salt)
0,5%(expresado como ácido)    
14 3,3’-Dibromo – 4,4’ hexametileno-dioxidibenzamidina(dibromohexamidina) y sus sales (incluyendo isetionato)
(DIBROMOHEXAMIDINE & salts)
0,1%    
15 Tiosalicilato de etilmercurio sódico
(THIMEROSAL)
0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final Solamente para maquillaje y desmaquillante  para el área de los ojos Contiene timerosal
16 Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato)
(PHENYLMERCURIC & salts)
(PHENYLMERCURIC BORATE) (*)

 

0,007%(de Hg). Si está mezclado con otros compuestos mercuriales, el total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final Solamente para maquillaje y desmaquillante  para el área de los ojos Contiene compuestos fenilmercuriales
17 Ácido undecanoico-10-eno (undecilénico),sus sales, ésteres, aminas y sulfosuccinato  (*) (UNDECYLENIC ACID & salts) 0,2% (expresado como ácido)    
18 Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina
(HEXETIDINE)
0,1%    
19 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano
(5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE)
0,1% Solamente en productos que se enjuagan.
Evitar la formación de nitrosaminas
 
20 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol (Bronopol)
(2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL)
0,1% Evitar la formación de nitrosaminas  
21 3,4,4’-triclorocarbanilida(*)
(TRICLOCARBAN)
0,2% Criterio de pureza:
3,3’,4,4’-Tetracloro-azobenceno menor que 1 ppm
3,3’,4,4’-Tetracloro-azoxibenceno menor que 1 ppm
 
22 p-cloro-metacresol (*)
(p-CHLORO-m-CRESOL)
0,2% Prohibido en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas  
23 p-cloro-metaxilenol
(CHLOROXYLENOL)
0,5%    
24 Imidazolidinil urea
(IMIDAZOLIDINYL UREA)
0,6%    
25 Clorhidrato de polihexametileno biguanida
 (POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE)
0,3%    
26 2- Fenoxietanol
(PHENOXYETHANOL)
1,0%    
27 6-Clorotimol 0,1% Prohibido en productos infantiles.  
28 Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-azoniadamantano
(QUATERNIUM 15)
0,2%    
29 1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona
(CLIMBAZOLE)
0,5%    
30 1,3-Dimetilol-5,5-dimetil hidantoína
(DMDM HYDANTOIN)
0,6%  

 

31 2-Feniletanol 0,5%    
32 Alcohol bencílico (*)
(BENZYL ALCOHOL)
1,0%    
33 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridona y sus sales de monoetanolamina (Octopirox) (*) (PIROCTONE OLAMINE) a) 1% Para productos que se enjuagan
b) 0,5% Para productos que no se enjuagan


 
 
34 4-Isopropil-m-cresol
( O-CYMEN-5-OL)
0,1%    
35 Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio(3:1) (METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLOROISOTIAZOLINONE) 0,0015% ( de una mezcla en proporciones 3:1 de 5-Chloro-2-methyl- isothiazol-3(2H)-one y 2- Methylisothiazol-3 (2H)-one)    
36 2-Bencil-4-clorofenol
(CHLOROPHENE)
0,2%    
37 2-Cloroacetamida (CHLOROACETAMIDE) 0,3%   Contiene cloroacetamida
38 Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano: acetato, gluconato y clorhidrato (CHLORHEXIDINE DIACETATE, DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE) 0,3% (expresado como clorhexidina)    
39 1-Fenoxi-2-propanol (*)
(PHENOXYISOPROPANOL)
1,0% Solamente en productos que se enjuagan  
40 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina
 (DIMETHYL OXAZOLIDINE)
0,1% El pH del producto terminado no debe ser menor que 6.  
41 N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4)-N’(hidroximetil)urea
(DIAZOLIDINYL UREA)
0,5%    
42 Glutaraldehído
( GLUTARAL)
0,1% Prohibido en sistemas pulverizables como aerosoles y sprays Contiene glutaraldehído
( solamente para concentraciones superiores a 0,05% en el producto terminado)
43 5-Etil-3,7-dioxa-1- azabiciclo(3.3.0) octano
(7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE)
0,3% Prohibido en productos para higiene bucal que entran en contacto con mucosas  
44 6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2'-metilenodifenol
(BROMOCHLOROPHENE)
0,1%    
45 Alcohol 2,4- Diclorobencílico
(DICHLOROBENZYL ALCOHOL)
0,15%    
46 Tricloro-2,4,4’ hidroxi-2’ difenileter (*)
(TRICLOSAN)
0,3%    
47 Hexametilenotetramina
(METHENAMINE)
0,15%    
48 Bromuro y cloruro de Alquil (C12-C22) trimetilamonio(*) 0,1%    
49 1,6-Di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus sales( incluyendo isetionato y p-hidroxibenzoato)
(HEXAMIDINE & salts)
0,1%    
50 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol (CHLORPHENESIN) 0,3%    
51 Hidroximetilaminoacetato de sodio
(SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE)
0,5%    
52 Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio
(SILVER CHLORIDE)
0,004% (calculado como Cloruro de plata) 20% AgCl (p/p) en TiO2. Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en productos para el área de los ojos y labios.  
53 Cloruro, bromuro y sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbencilamonio(*)
(BENZALKONIUM BROMIDE, BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE)
0,1% calculado como Cloruro de Benzalconio   Evitar el contacto con los ojos
54 Bencilhemiformal
(BENZYLHEMIFORMAL)
0,15% Solamente en productos que se enjuagan  
55 3-iodo-2-propinilbutilcarbamato (número de CAS 55406-53-6)
(IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE)
a) 0,02% en productos que se enjuagan
b) 0,01% en productos que no se enjuagan, excepto en desodorantes/ antitranspirantes
c) 0,0075%. Desodorantes / antitranspirantes
No utilizar en los productos para higiene oral y para los labios.
a)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y shampoo.
b)
-No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales;
-No utilizar en productos para niños con edad inferior a 3 años.
c) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales.
-No utilizar en productos para niños.
a) Para Productos de uso Adultos: “No usar en niños”
Para Productos destinados al pùblico infantil: “ No utilizar en niños menores de tres años de edad ”
(Esta advertencia no se aplica para productos de baño, gel de ducha y shampoo).
b) Para Productos de uso Adulto: “No usar en niños”
Para Productos destinados al público infantil: “ No utilizar en niños menores de tres años de edad”
c) No utilizar en niños
56 Cloruro de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-bencilamonio
(BENZETHONIUM CHLORIDE)
0,1% Prohibido en productos que no se enjuagan para higiene bucal.  
57 2-metil-4-isotiazolina-3-ona
(METHYLISOTHIAZOLINONE)
0,01%